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和县疾病预防控制中心关于近期疫苗事件的说明

访问次数:1161 作者: 和县卫计委 来源: 发布时间:2018-07-24 15:34
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近期国家药品监督管理局通报疫苗事件引起社会各界的高度关注,针对公众关注的问题,县疾病预防控制中心解答如下:

一、关于本次长春长生生物科技有限责任公司违规生产生产狂犬病疫苗事件

2018年7月15日国家药品监督管理局发布了《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,国家药品监督管理局已责令该企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

我县所有预防接种门诊已全部停用长春长生生产的狂犬病疫苗,召回县内所有库存该企业生产的狂犬病疫苗,并全部封存。对于已经接种狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程接种的接种者,按照国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》的要求,可以使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。

二、关于百白破疫苗效价指标不符合标准规定事件

根据2017年11月3日国家食品药品监督管理局发布的信息,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。百白破疫苗属第一类疫苗,全省统一招标采购,通过省、市、县疾病预防控制中心冷链运转至预防接种单位,本次事件所有涉事批次产品我省均未采购,我县亦未领取使用过。

三、关于我县目前其他疫苗的安全问题

我县所有一类疫苗由省疾病预防控制中心统一配发、所有二类疫苗采购供应严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》在省级确定的二类疫苗集中采购目录中进行遴选并每月冷链运转至预防接种单位。我中心及预防接种单位在接收疫苗前会严格审核疫苗的批签发检验报告(即经国家检定为合格疫苗的有效证明)和疫苗运输储存温度记录,确保疫苗安全有效。目前也未接到国家关于其他疫苗存在问题的通报,大家可放心接种。

多年实践证明,接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利。请各位家长不要因噎废食,放弃预防接种,希望大家能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行预防接种,为孩子的身体健康提供安全屏障!

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